BGOG-EN24/DESTINY-Endometrial01

An Open-Label, Sponsor-Blinded, Randomized, Controlled, Multicenter, Phase III Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Plus Rilvegostomig or Pembrolizumab vs Chemotherapy Plus Pembrolizumab as First-Line Therapy of HER2-Expressing (IHC 3+/2+), Mismatch Repair Proficient (pMMR), Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

Open

Produit d'étude

Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)

Grade

Haut grade, Bas grade, Autre / inconnu

Lignes précédentes

1, Pas de traitement antérieur

Histologie

Endométrioïde, Mucineux Séreux Carcinome à cellules claires Carcinocarcome Autre (bv. mixte/rare)

Phase

III

Traitement

Les participants seront randomisés selon un rapport 1:1 :

ARM A : T-DXd 5,4 mg/kg + rilvegostomig 750 mg
ARM B : T-DXd 5,4 mg/kg + pembrolizumab 200 mg
ARM C : Carboplatine AUC 5, paclitaxel 175 mg/m2 et pembrolizumab 200 mg pendant 6 cycles, suivis d'un traitement d'entretien par pembrolizumab 400 mg jusqu'à 14 cycles (au total 20 cycles de pembrolizumab).

Durée du traitement

Arm A et B sont administrés jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou retrait du consentement.
Arm C est administré jusqu'à 20 cycles de pembrolizumab.

Contact

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